Кабина с нисходящим потоком – многоцелевое устройство, позволяющее:
- управлять рисками от опасных материалов для самых разнообразных оборудования и процессов
- в штатном режиме – обеспечивать Уровень воздействия на работника средневзвешенной во времени концентрации ≤100 мкг/м3 в течение 8 часов
- соблюдать инструкции GMP
Введение
Кабина с нисходящим потоком обеспечивает защиту, используя поток воздуха с высокой скоростью, увлекающий пылинки воздуха.
Кабина с нисходящим потоком – многоцелевое устройство, позволяющее:
- управлять рисками от опасных материалов для самых разнообразных оборудования и процессов
- в штатном режиме – обеспечивать Уровень воздействия на работника средневзвешенной во времени концентрации ≤100 мкг/м3 в течение 8 часов
- соблюдать инструкции GMP
Основные принципы
- Чистый воздух (фильтрация HEPA) поступает из вентиляционной камеры кабины (в потолке).
- «Нисходящий поток» воздуха увлекает пылинки воздуха.
- «Грязный» воздух затягивается во входную вентиляционную камеру нижнего уровня (расположенную в задней стене кабины).
- «Грязный» воздух фильтруется (префильтр и фильтр HEPA) с удалением захваченных пылинок и типично рециркулируется.
- Приточный воздух однонаправленного воздуха из потолочной вентиляционной камеры при 0,45÷0,5 м/с, измеряемый на расстоянии приблизительно 1 м от потолка камеры.
- Средняя скорость выходящего воздуха каждой выпускающей панели отличается не более, чем на 10% процентов от общей средней. Ни в одной из точек панели отклонение не превышает 5% от среднего по этой панели (измеряется на расстоянии 25 мм от поверхности решётки).
- Так как у кабины отсутствует одна стена, наружный воздух проникает в неё. Хотя для предупреждения этого в кабине создаётся повышенное давление за счёт продуваемого воздуха, немного воздуха (≈10%) выходит из вентиляционной камеры, создавая некоторое разрежение в кабине.
- Обычно с системами засасывания воздуха область оптимального увлечения пыли экспоненциально уменьшается с удалением от нагнетающей зоны. Благодаря конструкции кабины этот эффект минимизируется, создавая безопасную рабочую зону 1,3÷1,8 м.
Особенности
- Модульная, легкая в чистке, надёжная конструкция с минимумом соединений.
- Фильтрация может регулироваться: HEPA–ULPA; одна, две или три стадии.
- Съёмные панели облегчают доступ к префильтрам для обслуживания со внутреннего пространства кабины.
- Рециркуляция или однократное прохождение воздуха, при наличии в процессе растворимого или опасного дыма (может также потребоваться взрывозащищённая проводка).
- В систему рециркуляции воздуха может быть добавлено охлаждение для компенсации тепловыделения.
- Фильтры HEPA–ULPA нисходящего потока (с гелевой герметизацией) заменяются из кабины, гелевая герметизация надёжнее обычных уплотнений.
- Вентиляторы с компенсацией напряжения гарантируют устойчивый воздушный поток.
- Удобный и надёжный магнегелевый манометр для мониторинга воздушных потоков кабины.
- Кабины транспортируются в разобранном виде и собираются на месте.
- Компактные потолочная и задняя вентиляционные камеры максимально увеличивают полезную рабочую площадь при минимизации занимаемой площади.
- Возможно использование протоколов IQ/OQ.
- Энергосберегающие точечные светильники минимизируют нарушения в воздушном потоке.
- Всесторонние приёмо-сдаточные испытания на заводе и на месте включают: целостность фильтров, подсчёт частиц (чистота воздуха), скорость и однородность нисходящего потока, скорость и величину поддува, проверка чистой зоны, уровень шума, освещённость, рост температуры и электробезопасность.
- Исполнение защиты от загрязнений проверяется в соответствии с «ISPE Good Practice Guide, Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment».
Применение
Кабина с нисходящим потоком имеет множество применений, например (но не ограничиваясь) следующие:
- Пробоотбор.
- Расфасовка порошков или жидкостей.
- Просеивание (ручное или механическое).
- Зарядка барабанов или контейнеров (IBC/Bin).
- Дробление
- Зарядка и выгрузка материалов в и из реактор, сушилки с псевдоожиженным слоем, грануляторы, фильтры–осушители и т.д.
Опции
- Полностью выходящий воздушный поток.
- Встроенное охлаждение для компенсации тепловыделения кабины.
- Разъёмы для компьютеров, экранов, принтеров.
- Полосчатый поливинилхлоридный занавес.
- Подвод азота, воды, сжатого воздуха и т.п.
- Подключение к сети.
- Защитный экран для приложений с повышенной защитой.
- Интегрирующее оборудование, такое как барабанные подъёмник.
- Исполнение для опасных зон.
- Система контроля температуры и влажности.
- Входные и выходные воздушные шлюзы.
- Сенсорный экран и цифровой сигнализатор нарушения давления вместо переключателей и манометров.
Гарантия
Кабина Pharmacon с нисходящим потоком фирмы Esco имеет гарантию 1 год, исключая расходуемые комплектующие и аксессуары. Свяжитесь с нашими местными представителями для прояснения специфичных деталей гарантии.
Данные о размерах кабины Pharmacon с нисходящим потоком фирмы Esco
Модель | A | B |
DFB–1.5__-_ | 1500 мм | 1600 мм |
DFB–2.0__-_ | 2000 мм | 2100 мм |
DFB–2.5__-_ | 2500 мм | 2600 мм |
DFB–3.0__-_ | 3000 мм | 3100 мм |
Воздушные потоки (Кабина с рециркуляцией)
Чистый воздух из потолочной вентиляционной камеры распределяется равномерно по всей рабочей площади, выталкивая любую взвешенную пыль, производимую ниже, прочь из рабочей зоны.
- Так как пыль движется к нижнему уровню, нагнетающие с высокой скоростью решётки направляют пыль прямо в фильтры. Встроенная система фильтрации, включающая как минимум префильтры и фильтры HEPA, удаляет пыль перед возвращением чистого воздуха в потолочную вентиляционную камеру. Малое количество воздуха уходит после фильтра, создавая таким образом слабое разряжение. Поступление воздуха в кабину понизу гарантирует защиту.