Низкотемпературное оборудование для длительного хранения свежезамороженной плазмы и компонентов крови с регистрационным удостоверением Росздравнадзора

Морозильники с диапазоном -20…-40°С предназначены для длительного хранения свежезамороженной плазмы, криопреципитата и других компонентов крови после их первичной заморозки в быстрозамораживателях.
Место в технологической цепочке СПК

Этап	Оборудование	Температура
1. Заготовка плазмы	Плазмозкстракторы, гемаконы	—
2. Первичная заморозка	Быстрозамораживатели плазмы	-40°С и ниже (шоковая)
3. Длительное хранение	Морозильники -20…-40°С	-20…-40°С
4. Особо длительное хранение	Морозильники -86°С	-86°С

Актуальная нормативная база (на 11 марта 2026)
Вся представленная продукция имеет регистрационные удостоверения Росздравнадзора (РУ) , что подтверждает статус медицинских изделий и разрешает применение в учреждениях службы крови.

Компонент крови	Требуемый температурный режим	Нормативный документ	Статус
Донорская кровь и компоненты	Общие требования к хранению	ГОСТ Р 53420-2009	ДЕЙСТВУЕТ (введен 01.09.2010)
Плазма в контейнерах	Не выше -25°С (хранение до 2 лет)	ГОСТ Р ИСО 3826-4-2021	ДЕЙСТВУЕТ
Длительное хранение (биобанки)	Рекомендации по сохранности образцов	Постановление Правительства РФ № 236 от 05.03.2026	НОВЫЙ (вступило в силу 06.03.2026)

Важное уточнение: Конечные требования к температуре хранения конкретного компонента крови должны соответствовать инструкции производителя (этикетке продукта) и техническому регламенту.

Ключевые особенности

Характеристика	Значение
Температурный режим	-20…-40°С (стабильное поддержание)
Соответствие ГОСТ	Полное соответствие требованиям ГОСТ Р 53420-2009 к хранению компонентов крови
Система охлаждения	Динамическая (принудительная вентиляция) или статическая
Сигнализация	Звуковая и световая при отклонениях температуры, открытой двери, сбое питания
Регистрация температуры	Возможность подключения терморегистраторов и систем мониторинга
Автономность	Сохранение холода при отключении электроэнергии

Преимущества

• Стабильность температуры: точное поддержание заданного режима по всему объему камеры
• Оборудование соответствует действующим ГОСТам для службы крови 
• Безопасность: многоуровневая система сигнализации и регистрации параметров
• Удобство: эргономичные корзины и полки для размещения пакетов с плазмой

Модельный ряд
В каталоге представлены морозильники  — от компактных камер для небольших отделений до крупных стационарных моделей для региональных банков крови.

*Перед закладкой на хранение плазма должна быть заморожена в быстрозамораживателе. Для особо ценных биологических материалов и сверхдлительного хранения рекомендуем морозильники глубокой заморозки -86°С.*

---

Актуальные ссылки для раздела:
ГОСТ Р 53420-2009 (действует) — подтверждено базой стандартов 
Постановление Правительства РФ № 236 от 05.03.2026 — опубликовано 06.03.2026