Реализация проекта: на основе принципов GLP, НЛП, рекомендаций Felasa и AAALAC
Описание технологии: Проект направлен на решение задач обеспечения коммерческих, научно- исследовательских и образовательных организаций стандартизованными лабораторными животными для получения надежных и воспроизводимых результатов медико-биологических экспериментов.
Актуальность проблемы: Применение лабораторных животных в качестве биологических тест-систем является обязательным условием при проведении доклинических и медико-биологических исследований. Помимо этого, лабораторные животные широко используются и в процессе обучения специалистов медицинской, фармацевтической и других естественно-научных областей. Для обеспечения высокого качества исследований и воспроизводимости результатов необходимо использовать в работе и обучении качественные биологические тест-системы. Соответствующее качество и “чистота” линий животных может быть обеспечена только лишь при надлежащих условиях их разведения и содержания. В Российской Федерации разведением стандартизированных лабораторных животных занимается всего три учреждения, что приводит к их большой загруженности и логистическим трудностям при обеспечении заказов. Создание аккредитованного центра по разведению и работе с лабораторными животными при Крымском федеральном университете повысит доступность качественных биологических тестовых систем для коммерческих и научно исследовательских учреждений Крыма и ближайших южных регионов Российской Федерации.
Объекты применения: Стандартизированные традиционные биологические тест-системы: мыши, крысы, кролики, морские свинки, хомяки, мини-пиги; Тест-системы для решения индивидуальных задач: собаки, кошки, приматы, птицы, рыбы (зебрафиш).
Материальное оснащение: комплексное обустройство центра оборудованием для содержания и разведения линейных конвенциональных лабораторных животных (мыши, крысы, морские свинки, кролики) и оборудованием для содержания и разведения животных SPF-статуса; реализация современных барьерных технологий: оборудование для мойки и дезинфекции, стерилизации, стационарные и мобильные чистые зоны, боксы биологической безопасности, ламинары для работы с животными и проведения процедуры смены клеток, изоляторы для работы с гнотобиотами и послеоперационного содержания, передаточные окна и шлюзы для персонала; манипуляционные и хирургические инструменты и аксессуары, оборудование для эвтаназии, системы водоподготовки, холодильное и морозильное оборудование, технологическая одежда и мебель, системы мониторинга; индивидуально спроектированная система вентиляции с реализацией много ступенчатой очисткой воздуха и перепадов давлений.
Интеллектуальное сопровождение: разработка индивидуального концептуального проекта (дизайн-концепт) с выделением функциональных зон центра, расчетом материально-технических потоков и перемещений персонала, примерами инструкций (СОП), проведением обучения (курсов повышения квалификации) по организации работы вивария в соответствие с национальными и международными стандартами; подготовка к получению аккредитации по международным и национальным стандартам (AAALAC, GLP, НЛП).
Круг решаемых задач: разведение конвенциональных линейных животных и животных с SPF-статусом; предоставление помещений для кратко- и долговременного содержания: для проведения научно-исследовательских работ и испытаний; предоставление услуг по до- и послеоперационному содержанию, размещению, карантинированию с учетом необходимых требований к разведению и условиям испытания; содержание и проведение исследований с животными в изоляторной зоне для сохранения микробиологической целостности; проведение контрактных исследований, оказание консультационных и аудиторских услуг.
Потенциальные клиенты: научно-исследовательские и образовательные учреждения, исследовательские подразделения фармацевтических компаний, пилотные производства по разработке фармацевтических активных компонентов, лаборатории фармакологии, токсикологии и фармакокинетики, медицинские учреждения, коммерческие клиники, университеты и институты химико-биологической направленности, предприятия косметической и ветеринарной промышленности, организации стандартизации и контроля.
