Квалификация оборудования для чистых помещений и зон играет не менее важную роль, чем квалификация чистого помещения. Среди оборудования, которое подлежит квалификации, встречаются:
- автономные воздушные шлюзы для персонала
- активные передаточные окна
- оборудование для асептического отбора проб
- локальные чистые зоны (ламинарные зоны) и др.
Стадии квалификации IQ, OQ, PQ
IQ (Installation Qualification) квалификация монтажа (установки)
ОQ (Operation Qualification) квалификация функционирования
PQ (Performance Qualification) квалификация эксплуатации
-
ООО «АстраЗенека Индастриз»
-
ЗАО «Берлин-Фарма»
-
ООО «Хемофарм»
-
ЗАО «Биокад»
-
ООО «Сердикс»
-
ЗАО «ЗиО Здоровье»
-
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»
-
ЗАО «ОРТАТ»
-
ООО «ФАРМАПАРК»
-
ГУЗ «Банк стволовых клеток ДЗ г. Москвы»
-
СПК ДЗ г. Москвы
-
Пермский перинатальный центр
-
ЦВКГ им. П.В. Мандрыка Квалификация складских помещений:
-
ООО «ИПСЕН»
-
ООО «Сименс»
-
ООО «Амджен»
-
ЗАО «Рош-Москва»
-
ООО «Фишер Клиникал Сервисиз»
-
ООО «ППД ДЕВЕЛОПМЕНТ
-
ООО «ДХЛ Логистика» Россия
-
ЗАО «Берлин-Фарма»
-
ООО «Хемофарм»
-
ООО «КриоЦентр»
-
ООО «Аллерган СНГ САРЛ»
-
ООО «Кока-Кола ЭйчБиСи Евразия»
-
ООО ИЦ «Фармоборона»
-
ЗАО «ОРТАТ»
-
ЗАО «Р-Фарм»
-
ФГУП «Московский эндокринный завод» Квалификация системы водоподготовки
-
ООО «Сердикс»
-
ЗАО «ОРТАТ»
-
ЗАО «ЗиО-Здоровье
-
Главный военный госпиталь г. Балашиха
-
ЦКП (НОЦ) РУДН
-
ЗАО «Берлин-Фарма»
-
ООО «Хемофарм»
-
ООО «КриоЦентр»
-
ООО «Аллерган СНГ САРЛ»
-
ООО «Кока-Кола ЭйчБиСи Евразия»
-
ООО ИЦ «Фармоборона»
-
ЗАО «ОРТАТ»
-
ЗАО «Р-Фарм»
- ФГУП «Московский эндокринный завод»
-
ООО «АстраЗенека Индастриз» (производство фармацевтической продукции)
-
ООО «ТЕВА» (производство фармацевтической продукции)
-
ЗАО «Рош-Москва» (склад фармацевтической продукции)
-
ООО «Сердикс» (производственная зона наработки малых серий ЛФ)
-
ООО «ДХЛ Логистика» (склад фармацевтической продукции)
-
ЗАО «ОРТАТ» (система получения воды очищенной)
-
ЗАО «ОРТАТ» (цех упаковки фармацевтических препаратов)
-
Главный военный госпиталь г. Балашиха (система получения воды очищенной)
-
СПК ДЗ г. Москвы (стерильный розлив препаратов крови) Квалификация компьютеризированных систем
-
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
-
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзор
-
ООО «Эптив Солюшнз»
-
ФГБУ «ФМИЦ им. П.А. Герцена» (испытательный центр)
-
Казанский ГМУ Минздравсоцразвития России (виварий)
-
«Биогенетика» (биохимическая лаборатория)
-
Нижегородская государственная медицинская академия (виварий)
-
Санкт-Петербургская государственная фармацевтическая академия (виварий и опытно-промышленное производство)
-
ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург (лаборатория GLP)
-
ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России (лабораторный комплекс)