20 октября 2016 г. в научно-образовательном центре «Аналитика и Высокие технологии» завершились очередные курсы повышения квалификации «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)».
Программа курсов составлена с учетом мировых трендов развития исследований с применением лабораторных животных, современных технологических решений, а также с учетом международных стандартов обустройства вивария и надлежащей работы с животными. Программа курса эволюционирует и актуализируется в соответствии с современными требованиями и технологиями.
Лекции читали сертифицированные специалисты и эксперты НОЦ «АВТех»: Гончар М.В. - к.х.н., директор НОЦ, Горелов П.В. - к.б.н., заместитель Генерального директора; Егоров А.А. - к.т.н., начальник департамента аттестации и испытаний; Касимова А.О. - инженер-технолог Департамента аттестации и испытаний; Нагаев В.Х. - начальник Департамента проектов; Можайкин Е.А. - заместитель начальника Департамента аттестации и испытаний; Орлов С.В. - инженер по испытаниям; Спиридонова О.А. - руководитель проекта; Вахрушин Е.В. - начальник Департамента поставок и торговых операций.
Приглашенные лекторы из других учреждений: лекцию «Доклинические исследования как этап разработки лекарственных средств (с примерами из практики)» читал Остров В.Ф. - к.б.н., заместитель начальника отдела фармакологии и лекарственной токсикологии ООО "НПО Петровакс Фарм"; Лекцию «Роль фармакокинетических исследований при разработке новых лекарственных средств на стадии доклинического изучения» читал Чистяков В.В. - проф., д.ф.н., директор Центра доклинических и клинических исследований ЦКП(НОЦ) РУДН. Для чтения лекции по биоэтике и организационным принципам биомедицинских исследований с использованием лабораторных животных был приглашен Эттингер А. П. - д.м.н., проф., зав. отделом экспериментальной хирургии НИИ трансляционной медицины Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва), зав. кафедрой организации медико-биологических исследований Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва).
С расписанием курса с указанием тем лекций и Ф.И.О лекторов можно ознакомиться, перейдя по ссылке: http://www.awtec.ru/images/kurs1-8raspisanie.pdf
Октябрьский курс повышения квалификации прошли представители следующих организаций:
-
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органической и физической химии им. А. Е. Арбузова Казанского научного центра Российской академии наук (ФГБУН ИОФХ им. А.Е. Арбузова КазНЦ РАН).
-
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт общей генетики им. Н.И. Вавилова Российской академии наук (ФГБУН ИОГен РАН).
-
Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт" (НИЦ «КИ»).
-
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Кубанский государственный медицинский университет Минздрава России (ФГБОУ ВПО КубГМУ МЗ РФ).
- ООО «АВЗ С-П».
В программу осеннего курса «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» вошли следующие темы:
- Биобезопасность и работа с животными. Уровни BSL (Biosafety Levels) и ABSL (Animal Biosafety Levels).
-
Биологические тест-системы Испытательного центра. Боль и дистресс (признаки) у лабораторных грызунов.
-
Биоэтика. Регламентация и организационные принципы биомедицинских исследований с использованием лабораторных животных. Локальные этические комитеты и их ключевая роль в регламентации и мониторировании биомедицинских исследований на современном этапе.
-
Валидация – процедура обеспечения качества. Понятие и виды валидации. Квалификация помещений, оборудования, инженерных систем. Периодичность. Нормативная документация.
-
Валидация компьютеризированных систем.
-
Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Основные требования к организации вивария.
-
Виварий по GLP: Испытательный центр. Проектирование, оснащение и функционирование вивария: типовые ошибки. Примеры грамотного подхода.
-
Доклинические исследования как этап разработки лекарственных средств (с примерами из практики).
-
Использование животных в научном эксперименте: история вопроса.
-
Калибровка и поверка средств измерений. Методические и организационные принципы научного медико-биологического исследования с использованием лабораторных животных. Эксперимент: планирование, осуществление и оформление результатов исследования.
-
Надлежащая Лабораторная Практика. Реализация принципов GLP в Испытательном центре. GLP и Организация Экономического Сотрудничества и Развития (ОЭРС). GLP в России.
-
Оборудование и технологические решения для вивария: современные барьерные технологии. Ламинары. Системы содержания. Изоляторы. ИВК.
-
Организация и контроль архивов.
-
Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках. Обеспечение качества, хранение записей и материалов.
-
Подготовка Испытательного Центра для проведения аккредитации по GLP. Необходимая документация. Требования к структурным подразделениям, помещениям и исследовательским файлам. Проведение инспекций Испытательного центра.
-
Проектирование зон для содержания лабораторных животных. Примеры реализации технологических решений для современных вивариев.
-
Роль фармакокинетических исследований при разработке новых лекарственных средств на стадии доклинического изучения.
-
Современное моечное и стерилизационное оборудование при реализации барьерных технологий для вивария. Проекты для исследовательских центров и лабораторий. Технологические решения и примеры реализации.
-
Современное оборудование для проведения безболезненной процедуры эвтаназии для лабораторных животных.
-
Сравнение требований ИСО/МЭК 17025 и принципов GLP ОЭСР.
-
Стандартные операционные процедуры (СОПы) как внутренняя система качества всех проводимых мероприятий в виварии (теория). Примеры СОПов (практические занятия).
-
Технологические решения: потоки персонала и материала. Моделирование: организация потоков в виварии.
-
Токсикокинетика: методические подходы к доклиническому изучению и экспертной оценке эффективности и безопасности лекарственных средств.
-
На практических занятиях слушатели отрабатывали СОП «Техника прохождения за барьер», где рассматривались технологии прохождения через барьер, отрабатывалась последовательность переодевания в спецодежду и др.
В рамках курса слушателям была показана Система индивидуально вентилируемых клеток (ИВК) с блоком ВЕНТ-БИО-1М, разработанная инженерами AWTech.
|
|
|
|
|
|
Фоторепортаж. Учебный процесс в лекционной аудитории НОЦ "АВТех".
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
По завершении курсов было проведено письменное тестирование, по результатам которого слушатели получили удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
Слушатели курса высоко оценили учебную программу курса и профессиональный уровень лекторов. Отзывы о курсах НОЦ «АВТех» можно почитать здесь: http://www.awtec.ru/noc/responses/
Приглашаем на курсы повышения квалификации и стажировки!
С программами краткосрочных курсов повышения квалификации, зарубежных стажировок и других интересных мероприятий можно ознакомиться на странице «календарь мероприятий»: http://www.awtec.ru/noc/calendar/
При наборе группы, возможно проведение курсов в стенах вашего учреждения.
Заинтересованным в прохождении обучения в НОЦ «АВТех», просьба заполнить форму заявки на сайте http://www.awtec.ru/noc/order/,также можно оставить заявку на e-mail: service@awtec.ru или связаться с нами по тел. +7 499 322 99 34 (доб.218) – координатор Спиридонова Ольга Андреевна.
