Программа семинара была скорректированна с учетом пожеланий и специфики деятельности ООО «ПРОБИОТЕК».
Лекции читали сертифицированные специалисты и эксперты НОЦ «АВТех»: Гончар М.В. - к.х.н., директор НОЦ, Горелов П.В. - к.б.н., заместитель Генерального директора; Егоров А.А. - к.т.н., начальник департамента аттестации и испытаний; Касимова А.О. - инженер-технолог Департамента аттестации и испытаний; Нагаев В.Х. - начальник Департамента проектов; Орлов С.В. - инженер по испытаниям; Спиридонова О.А. - руководитель проекта; Вахрушин Е.В. - начальник Департамента поставок и торговых операций; Асланянц С.Р. – руководитель отдела сервисной службы.
В лекционной программе семинара также принимали участие приглашенные лекторы из других учреждений: Остров В.Ф. - к.б.н., заместитель начальника отдела фармакологии и лекарственной токсикологии ООО "НПО Петровакс Фарм"; Чистяков В.В. - проф., д.ф.н., директор Центра доклинических и клинических исследований ЦКП(НОЦ) РУДН; Эттингер А. П. - д.м.н., проф., зав. отделом экспериментальной хирургии НИИ трансляционной медицины Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва), зав. кафедрой организации медико-биологических исследований Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва).
С расписанием курса с указанием тем лекций и Ф.И.О лекторов можно ознакомиться, перейдя по ссылке: https://cloud.mail.ru/public/HQ9y/cHR2V47Gb
В программу семинара вошли темы:
-
Использование животных в научном эксперименте: история вопроса.
-
Надлежащая Лабораторная Практика. Реализация принципов GLP в Испытательном центре.
-
Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Основные требования к организации вивария.
-
Технологические решения: потоки персонала и материала. Моделирование: организация потоков в виварии.
-
Стандартные операционные процедуры (СОПы) как внутренняя система качества всех проводимых мероприятий в виварии.
-
ПРАКТИКУМ. Пример СОПа: техника прохождения за барьер.
-
Биологические тест-системы Испытательного центра. Боль и дистресс (признаки) у лабораторных грызунов.
-
Доклинические исследования как этап разработки лекарственных средств (с примерами из практики).
-
Подготовка Испытательного центра для проведения аккредитации по GLP. Проведение инспекций Испытательного центра.
-
Оборудование и технологические решения для вивария: современные барьерные технологии. Примеры.
-
Валидация – процедура обеспечения качества. Валидация компьютеризированных систем.
-
Методические и организационные принципы научного медико-биологического исследования с использованием лабораторных животных.
-
Биоэтика. Локальные этические комитеты и их ключевая роль в регламентации и мониторировании биомедицинских исследований на современном этапе.
-
Современное оборудование для проведения безболезненной процедуры эвтаназии для лабораторных животных.
-
Современное моечное и стерилизационное оборудование при реализации барьерных технологий для вивария.
-
Проекты для исследовательских центров и лабораторий.
-
Проектирование зон для содержания лабораторных животных. Примеры реализации технологических решений для современных вивариев.
-
Организация и контроль архивов.
-
Калибровка и поверка средств измерений. Требования принципов GLP ОЭСР в сравнении с требованиями ИСО/МЭК 17025.
-
Доклинические исследования разрабатываемого лекарственного средства: виварий по GLP.
-
Токсикокинетика: методические подходы к доклиническому изучению и экспертной оценке эффективности и безопасности лекарственных средств.
Фотоотчет
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
После прослушивания семинара участниками были вручены сертификаты.
Общее фото
