Ламинарный бокс «ЛАМИНА» — эффективное решение для организации рабочего пространства с высоким классом чистоты в медицинских учреждениях. А.В. Усатов к.х.н. Опубликовано: «Поликлиника» № 4(1), 2023
Организация локальных чистых зон для обеспечения асептических условий представляет собой один из наиболее перспективных методов снижения рисков инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, за счёт создания низкой микробной обсемененности объектов рабочей среды. Ярким примером современного оборудования для решения такой задачи путём дополнительной очистки воздуха рабочего пространства в критических зонах медицинского учреждения является универсальный многопрофильный ламинарный бокс с нисходящим потоком воздуха для клинических лабораторий «ЛАМИНА», разработанный компанией «АВТех».
Медицина — одна из первых отраслей, где стали использовать технологии «чистых помещений», поскольку в зависимости от того, насколько обеззаражен воздух в медицинском учреждении, стерильна операционная и благоустроен врачебный кабинет, зависит жизнь и здоровье не только пациентов, но и всего медицинского персонала.
Как известно [1], «чистыми» называются специализированные помещения, в которых:
- контролируется и поддерживается концентрация аэрозольных частиц и микроорганизмов определенного размера в пределах не выше заданного, соответствующего определенному классу чистоты;
- рабочее пространство организовано таким образом, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление механических частиц и микроорганизмов внутри этих помещений.
- В настоящее время чистые помещения и локальные чистые зоны используются во всех сферах лечебного и промышленного здравоохранения, позволяя достигать максимального уровня эффективности, как в лечении больных, так и в производстве товаров медицинского назначения [1].
Очень важным при работе в чистых помещениях является оборудование, обеспечивающее дополнительную очистку воздуха в критических зонах. Примером такого оборудования является универсальный многопрофильный ламинарный бокс с нисходящим потоком воздуха для клинических лабораторий «ЛАМИНА», разработанный компанией «АВТех». Бокс «ЛАМИНА» оснащен фильтровентиляционным модулем с HEPA фильтром для создания в рабочей зоне класса чистоты 5 ИСО [2] и устанавливается в помещениях с нормируемым классом чистоты воздуха [3]. Бокс может комплектоваться столом-подставкой на роликах с возможностью перемещения его в различные точки чистой зоны. Фильтровентиляционный модуль создает однонаправленный ламинарный воздушный поток с нормируемым содержанием взвешенных частиц-аэрозолей определенного размера, подаваемый в зону проведения технологических или клинических операций. Кроме того, бокс комплектуется бактерицидной лампой, что позволяет производить антибактериальную обработку рабочей зоны ультрафиолетовым (УФ) излучением.
Необходимо отметить, что бокс с ламинарным потоком «ЛАМИНА» производства АНО «АВТех» предназначен, в первую очередь, для организации работ именно в медицинских учреждениях, для чего на него было получено регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2022/18853.
Область применения ламинарного бокса «ЛАМИНА»
- Проведение клинических лабораторных исследований и диагностики in vitro в условиях клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений;
- Проведения процесса амплификации нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Данный ламинарный бокс можно использовать в ПЦР лаборатории в зоне 3 согласно методическим указаниям [4] (приготовление чистых смесей и внесение выделенной ДНК/РНК, проведение обратной транскрипции) без включения нисходящего потока воздуха в соответствии с рекомендацией специалистов ООО "ДНК-Технология";
- Работа со стерильным инструментом и материалами (таким как, например, катетеры, зонды, расходники и т.д.) в медицинских и фармацевтических учреждениях, в том числе в стоматологических кабинетах;
- Приготовление лекарственных форм (инфузионных растворов, ампульных, капсульных или таблетированных составов), подготовка медицинских/диагностических реагентов для проведения исследований и анализов.
ВНИМАНИЕ! Бокс не защищает от заражения ни персонал, ни окружающую среду и применяется исключительно для защиты продукта, помещенного в рабочую зону, от перекрестного и внешнего загрязнения. Не предназначен для работ с материалами, содержащими микроорганизмы I - IV групп патогенности.
Важной особенностью бокса «ЛАМИНА» является возможность создания «чистого» клинического и лабораторного рабочего пространства для защиты продукта (лабораторных материалов, образцов, инструмента и инвентаря) в сочетании с дополнительной стерилизацией за счёт сильного УФ-обеззараживания. Такое сочетание направлено на предотвращение контаминации используемого продукта в процессе работы и манипуляций с ним после вскрытия стерильной упаковки, поскольку воздух медицинских учреждений во многих случаях может загрязняться «патогенным аэропланктоном» [5], представляющим собой смесь патогенной микрофлоры с микрочастицами пыли, который может долгое время находиться во взвешенном состоянии, создавая угрозу инфицирования рабочего материала (стерильного инструмента, инвентаря, реагентов) в процессе его размещения, забора и хранения на стерильных столах. Необходимо отметить, что в настоящее время в большинстве лечебно-профилактических учреждений хранение стерильного материала и инструментов проводится именно на стерильных столах, хотя время хранения и ограничено шестью часами. Очевидно, что данная методика хранения является несовершенной, а в некоторых случаях даже опасной в плане возможности вторичного инфицирования инструмента и материалов в процессе хранения на столах с тканевым покрытием [6]. Причем, даже после дезинфекционных мероприятий в больших медицинских помещениях и кабинетах, повторное загрязнение воздуха начинается сразу же после кварцевания и влажной уборки с дезраствором, а восстановление первоначального уровня концентрации «грязных» микрочастиц происходит буквально в течение нескольких последующих часов [6]. В этой связи остро встает проблема оптимизации текущих протоколов дезинфекции и стерилизации. Например, путем создание локальных асептических зон свободных от патогенов для проведения отдельных критических манипуляций (т.е. создание локальных зон/укрытий с более высокой степенью чистоты, чем окружающее пространство), т.к. воздух самих клинических лабораторий и врачебных кабинетов может быть загрязнен патогенными микроорганизмами, например, стрептококками, лактобациллами, дифтероидами [7].
Эффективным средством для создания рабочей зоны с более высокой степенью чистоты (более высоким классом по ИСО [2]), чем основное медицинское помещение, и возможностью оперативной дополнительной УФ-дезинфекции, как раз и является использование ламинарного бокса «ЛАМИНА», оснащенного бактерицидным УФ-облучателем. Данный бокс не только обеспечивает возможность работы со стерильным инструментом и материалами в асептических условиях, но и позволяет проводить их дополнительную стерилизацию как в процессе манипуляций с ними, так и для их временного краткосрочного хранения, предотвращая вторичное инфицирования в процессе хранения и использования. Соответственно, бокс «ЛАМИНА» может успешно использоваться в хирургических, гинекологических, стоматологических, перинатальных центрах, кожно-венерологических, туберкулезных и других диспансерах, а также в любых лечебно-профилактических учреждениях, где требуется работа со стерильными медицинскими инструментами и материалами в локальных чистых зонах.
Режимы работы ламинарного бокса «ЛАМИНА».
Рекомендуется три основных режима работы ламинарного бокса «ЛАМИНА»:
Простой ламинарный режим (для создания локальной чистой зоны).
Предназначен для защиты продукта (лабораторных материалов, инструмента и инвентаря) при работе от возможности внешней контаминации. Используется для локального повышения класса чистоты диагностического и лабораторного пространства. Заключается в принудительной вентиляции воздуха в рабочем пространстве бокса при помощи вентилятора фильтромодуля с прохождением воздуха через НЕРА фильтр, за счет чего образуется вертикальный нисходящий ламинарный поток, обеспечивающий 5 класс чистоты по ИСО в рабочей зоне. Имеет 3 режима подачи скорости воздуха:
- режим № 1 – 0,27 м/с;
- в режиме № 2 – 0,37 м/с;
- в режиме № 3 – 0,51 м/с.
Кроме того, рекомендуется после окончания работы и обработки рабочей поверхности бокса дезинфицирующим раствором, провести дополнительное обеззараживание путем включения УФ-облучателя (рекомендуемое время – не менее 15 мин).
Ламинарный режим для работы со стерильными продуктами.
Также предназначен для защиты продукта (лабораторных материалов, инструмента и инвентаря) от возможности внешней контаминации, но рекомендован для работы со стерильными продуктами и для их временного хранения за счёт предварительного дополнительного обеззараживания рабочей поверхности бокса жестким УФ-облучением. Процедура обеззараживания включает обработку рабочей поверхности дезинфицирующим раствором с последующей УФ-дезинфекцией путем включения УФ-лампы на время не менее 15 мин. Вентилятор для создания ламинарного потока включается только после полного завершения УФ-обработки (выключения лампы). В данном режиме, при необходимости, возможно дополнительное (промежуточное) УФ-обеззараживание лабораторных материалов, инструмента и инвентаря, а также рабочей поверхности бокса при условии обязательного отключения вентилятора и лампы освещения во время дополнительной УФ-обработки.
Режим высокой стерильности без вентиляции.
Предназначен для работы и манипуляций с продуктами в стерильных условиях без вентиляции. Используется для процедур, исключающих движение воздушных масс (ПЦР-диагностика, прецизионные диагностические и лабораторные исследования, приготовление лекарственных форм и т.д.). Заключается, как и в предыдущих режимах, в предварительной обработке рабочей поверхности дезинфицирующим раствором. С последующим созданием «чистой» рабочей зоны 5-го класса чистоты путем временного включения вентилятора в течение 3-5 минут с дальнейшей УФ-дезинфекцией за счёт включения УФ-лампы в течение не менее 20 мин. Работы с продуктами и образцами проводятся без последующего включения нисходящего потока воздуха. Такой режим особенно рекомендован для приготовления чистых реакционных смесей и амплификации выделенных нуклеиновых кислот, проведения обратной транскрипции при ПЦР-исследованиях согласно [4].
Преимущества ламинарного бокса «ЛАМИНА»
- Универсальность. Сочетание ламинарного бокса и УФ-стерилизационной установки.
- Широкая область применения за счёт возможности реализации различных режимов создания «чистого» рабочего пространства.
- Простота и удобство работы для персонала.
- Высокая надежность и долговечность за счёт использования высококачественных материалов и комплектующих.
- Наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
- Полностью российское производство (АНО «АВТех») из российских комплектующих.
- Конкурентная стоимость.
Литература
1. Федотов А. Е. Чистые помещения – Москва: АСИНКОМ, 2021. – 528 с.
2. ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц.
3. ГОСТ Р 52539-2006. Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования.
4. МУ 1.3.2569 – 09. Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I—IV групп патогенности.
5. Бактерицидное ультрафиолетовое излучение: (профилактика воздушных инфекций): научное издание / Я. Э. Нейштадт. – М.: Медгиз, 1955. – 155 с.
6. Юзбашев В. Г., Васильева Т. В. Новая сфера применения УФ-излучения. — Москва: НИИ ДМЗ РФ, 2002.
7. Gali S., Souza M. Dental pumice as a source of cross contamination in laboratories: A microbiologic study // J. Dent. Orofac. Res. – 2014. – №. 10. – P. 12-15.
Перейти к списку публикаций
