Инженер-технолог

Уровень З/П: по итогам собеседования

Город: Москва, МО

Опыт работы: не менее 3 лет

Обязанности:
Участие в разработке концептуальных проектов технологических решений в области производства ЛС в соответствии с требованиями GMP;
Участие в разработке концептуальных проектов технологических решений испытательных центров (вивариев) в соответствии с требованиями GLP;
Участие в разработке концептуальных проектов технологических решений лабораторий контроля качества, микробиологических и иных лабораторий;
Составление технических заданий для проектирования;
Подбор технологического и лабораторного оборудования;
Переговоры с Клиентами по вопросам согласования технологических решений;
Проведение GxP - экспертизы проектной документации, GxP-аудитов производств, лабораторий; анализ риска для качества продукта.

Требования:

  Образование/квалификация: высшее техническое образование / степень кандидата наук - приветствуется;

  опыт работы в фармацевтической компании или компании, оказывающей услуги в сфере фармацевтической / биотехнологической индустрии;

  знание Правил GMP EC, GLP;
  требований AAALAC;
  документов ICH Q8, Q9, Q10;
  руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ;
  стандартов ИСО серии 9000;

  этика делового общения;

  опыт проектирования «чистых помещений» использующихся в медицине, фармацевтике, лабораторной практике.

 
Дополнительные навыки:

английский: технический, в том числе терминология в области GMP/GLP; приветствуется опыт переводов научно-технической документации в области фармацевтики, биотехнологии (в обоих направлениях) работа с базовыми офисными программами (документы, таблицы, презентации, интернет);

  AutoCAD - обязательно

  владение ПК (Word, Excel)

Условия:

  оформление по ТК РФ, престижная работа в крупной инжиниринговой компании, возможность работы в международных проектах,

  профессиональный рост;

  полный рабочий день;

  оклад + премии по итогам работы;

  питание за счет компании.

Тип занятости:

  Полная занятость, полный день