Курс повышения квалификации «РЕАЛИЗАЦИЯ ПРИНЦИПОВ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В СОВРЕМЕННОМ ВИВАРИИ » проходит в очно-заочной форме (очно: с 24 по 26 октября 2018 года). До начала очной части все слушатели в обязательном порядке должны предоставить свой реферат по любой из предложенных тем на выбор.
Прорабатывается формат как личного присутствия слушателя на аудиторных занятиях в НОЦ, так и удаленного участия с помощью сети интернет с использованием электронных образовательных технологий.
Объем программы: 72 академических часа.
Режим занятий очной части программы: 8 – 9 академических часов в день. Очное обучение проходит в дневной форме, в соответствии с действующим расписанием.
Освоение программы повышения квалификации «РЕАЛИЗАЦИЯ ПРИНЦИПОВ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В СОВРЕМЕННОМ ВИВАРИИ » завершается итоговой аттестацией в виде письменного тестирования. Слушателям, успешно прошедшим итоговую аттестацию, выдается Удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Наши слушатели: данный курс обучения предназначен для повышения профессионального уровня руководителей, ветеринарных врачей, исследователей, персонала по уходу за животными, инженерно-технического персонала, специалистов, работа которых тем или иным образом связана с организацией и функционированием современного вивария в соответствии с международными нормами и требованиями.
Цель курса: изучение требований к соблюдению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP), международных требований к работе по содержанию и использованию лабораторных животных с целью подготовки к официальному международному признанию на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики (GLP), а также национальной программе реализации принципов НЛП (надлежащей лабораторной практики); подготовка к решению актуальной проблемы оснащения и работы современного вивария как испытательного центра.
Аннотация курса: программа курса охватывает обширный список тем, начиная от реализации принципов GLP в испытательном центре и подготовки его к аккредитации, до вопросов биобезопасности (ABSL) при работе с животными и биоэтики, а также нормативных требований к оборудованию и технологическим решениям и важности комплексного подхода при оснащении современного вивария. В данном курсе также рассмотрен ряд тем, которые часто или отсутствуют, или недостаточно подробно освещены, что вызывает большое количество вопросов со стороны сотрудников испытательных центров. Например, валидация биоаналитических методов при исследованиях фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных средств на стадии доклинических исследований, метрологические основы биоаналитического количественного анализа. Согласно принципам GLP, руководитель исследования должен гарантировать, что все биоаналитические методы, используемые в доклинических исследованиях, валидированы. Также, в контексте требований (п.3.3.2.) межгосударственного стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики» к помещениям для тест-систем, рассматриваются часто встречаемые ошибки при моделировании и проектировании вивария и предлагаются примеры грамотного подхода при реализации технологических решений для современных вивариев. Учитывая актуальность данных вопросов и недостаток информации по ним, указанные темы включены в данную образовательную программу.
По всем вопросам Вы можете обращаться к нашему Координатору программ обучения – Усатову Александру Васильевичу, по телефону рабочему +7 (499) 322-99-34 (доб.220) или написать на электронную почту: service@awtec.ru .
