Город
Москва
Зарплата
По результатам собеседования
Опыт работы
не менее 3-х лет
Тип работы
Полная занятость
Уровень З/П: по итогам собеседования
Город: Москва, МО
Опыт работы: не менее 3 лет
Обязанности:
- Управление и контроль над проектами по валидации, инжинирингу, обеспечению качества;
- Взаимосвязь со всеми участниками проекта, переговоры, решение вопросов;
- Разработка документации по квалификации и валидации (планы, протоколы DQ, IQ, OQ, PQ, PV, отчеты, в т.ч. на английском языке);
- Участие в тестировании оборудования на предприятии-изготовителе (FAT) и на месте установки (SAT);
- Подготовка документации по системе фармацевтического качества (СОП, VMP);
- Проведение GxP - экспертизы проектной документации, GxP-аудитов производств, анализа рисков для качества продуктов;
- Проведение тренингов, участие в конференциях и семинарах.
Требования:
Образование/квалификация:
- высшее техническое образование / степень кандидата наук - приветствуется;
- опыт работы в фармацевтической компании или компании, оказывающей услуги в сфере фармацевтической / биотехнологической индустрии;
- способность к работе в команде;
- базовые знания Правил GMP EC/ GLP, GSP, cGMP, FDA, стандартов ИСО в области «чистых помещений» и контролируемых сред, российских правил GMP;
- базовые знания по следующим направлениям: Инжиниринг, Валидация, Технология производства, Контроль / Обеспечение качества и т.д.;
- знание процессов валидации и квалификации оборудования, приборов, процессов, аналитических методов; составление и заполнение планов, протоколов и отчетов по квалификации и валидации, валидационного мастер –плана, СОП, документы по качеству;
- способность к независимому планированию, распределению ресурсов и управлению проектами.
Дополнительные навыки:
- английский язык: разговорный уровень, в том числе терминология в области качества и валидации; приветствуется опыт переводов научно-технической документации в области фармацевтики, биотехнологии (в обоих направлениях) работа с базовыми офисными программами (документы, таблицы, презентации, интернет);
- владение ПК (Word, Excel, AutoCAD).
Условия:
- оформление по ТК РФ, престижная работа в крупной инжиниринговой компании, возможность работы в международных проектах, профессиональный рост;
- полный рабочий день;
- оклад + премии по итогам работы;
- питание за счет компании.
Тип занятости:
- Полная занятость, полный день
Отправить резюме
Находим решения для любой задачи.
Просто расскажите нам о ней!
Просто расскажите нам о ней!