Инженер по валидации

Уровень З/П: по итогам собеседования

Город: Москва, МО

Опыт работы: 1,5-2 года

Обязанности:

• проведение работ по валидации / квалификации чистых помещений, оборудования, инженерных сетей и систем, процессов.
• квалификация холодильного оборудования, складских зон, стерилизационного оборудования, боксов биологической безопасности, центрифуг; систем вентиляции и кондиционирования, водоподготовки, сжатых газов;
• разработка документации по квалификации и валидации (планы, протоколы, отчеты, в т.ч. на английском языке): IQ, OQ, PQ
• подготовка документации по системе фармацевтического качества (СОП, VMP);
• управление и контроль качества при выполнении инженерных проектов.

Требования:

Образование/квалификация:

• высшее техническое образование;
• Опыт работы: фармацевтическое / биотехнологическое производство на позициях инженер по качеству, инженер по валидации, технолог, инженер-метролог или компании, оказывающей услуги в сфере фармацевтической / биотехнологической индустрии;
• навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием;
• базовые знания Правил GMP EC, cGMP, FDA, стандартов ИСО в области «чистых помещений» и контролируемых сред;
• базовые знания по следующим направлениям: Лабораторный анализ, Инжиниринг, Валидация, Метрология и т.д.;
• проведение/участие в валидации и квалификации оборудования, приборов, процессов, аналитических методов; составление и заполнение планов, протоколов и отчетов по квалификации и валидации, валидационного мастер –плана (как плюс);
• готовность к обучению, внимательность‚ ответственность;
• способность к работе в команде;
• готовность к командировкам по России и СНГ (3-5 раз/ мес.)

Дополнительные навыки:

• английский язык: базовый уровень; знание английского языка на уровне технического перевода (обязательно);
• владение ПК (Word, Excel, AutoCAD).

Условия:

• оформление по ТК РФ, престижная работа в крупной инжиниринговой компании, возможность работы в международных проектах, профессиональный рост;
• полный рабочий день;
• оклад + премии по итогам работы;
• питание за счет компании.

Тип занятости:

• Полная занятость, полный день