Объявляется набор слушателей на программу зарубежной стажировки по направлению «КВАЛИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ СИСТЕМ. ОЧИСТКА И ВАЛИДАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ. ВАЛИДАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА В УСЛОВИЯХ GMP», которое будет проходить c 7 по 11 ноября 2016 года.
Обучение проходит на русском языке. Программа стажировки состоит из теоретической части и практических занятий.
Практические занятия на производственной площадке НПЦ «ХимФармСинтез» (г. Минск) позволят слушателям ознакомиться разработкой и освоением высокоэффективных технологий производства противоопухолевых и противовирусных субстанций, а также выпуском фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм на основе оригинальных химических и химико-энзиматических технологий, разработанных в ГНУ Институт биоорганической химии Национальной академии наук Республики Беларусь и непосредственно на НПЦ «Химфармсинтез». На этом производстве внедрена и постоянно улучшается результативность Системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2008, производство организовано в соответствии с требованиями GMP.
Программа обучения включает в себя блоки:
-
Требования GMP к валидации процессов, аттестации инженерных систем и оборудования. Объем и последовательность валидационных работ.
-
Структура валидационной документации. Валидационой мастер-план. Формат валидационных протоколов, валидационных отчетов на примере НПЦ.
-
Связь аттестации оборудования и инженерных систем с приемкой и вводом в эксплуатацию. Составление спецификаций требования заказчика.
-
Определение объема аттестации. Особенности аттестации в условиях действующего производства.
-
Аттестация систем подготовки воздуха, водоподготовки, чистых помещений на примере НПЦ.
-
Валидация тепловой стерилизации. Валидация асептических процессов. Валидация процессов очистки.
-
Валидация компьютеризированных систем. Валидация условий хранения.
-
Валидация технологических процессов на примере АФИ; ГЛФ; ТЛФ.
По окончании обучения слушатели проходят итоговое тестирование и получают сертификаты о прохождении стажировки с указанием места и периода обучения. Образец этого Сертификата можно посмотреть здесь.
Стоимость обучения составляет 50 000 руб.
Отзывы слушателей курсов НОЦ «АВТех»
Перейти на страницу подробную страницу о стажировки и подать заявку.
