В Научно-образовательном Центре группы компаний «АВТех» (НОЦ «АВТех») состоялись недельные курсы повышения квалификации «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» для специалистов, работа которых непосредственно связана с лабораторными животными.
Программа курса охватила обширный список тем, начиная от реализации принципов GLP в испытательном центре и подготовки его к аккредитации, до вопросов биобезопасности (ABSL) и биоэтики, а также нормативных требований к оборудованию и технологическим решениям и важности комплексного подхода при оснащении современного вивария.
В виду широкого использования компьютеризированных систем для прямого или непрямого сбора данных и их обработки, учитывая актуальность данной темы и недостаток информации по ней, в программу была включена дополнительная презентация по валидации компьютеризированных систем.
Темы курса «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)»:
-
Надлежащая Лабораторная Практика. Реализация принципов GLP в Испытательном центре.
-
Сравнение требований ИСО/МЭК 17025 и принципов GLP ОЭСР.
-
Организация и контроль архивов. Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках.
-
Подготовка Испытательного Центра для проведения аккредитации по GLP.
-
Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Основные требования к организации вивария.
-
Технологические решения: потоки персонала и материала. Моделирование: организация потоков в виварии.
-
Проектирование зон для содержания лабораторных животных. Примеры реализации технологических решений для современных вивариев.
-
Стандартные операционные процедуры (СОПы) как внутренняя система качества всех проводимых мероприятий в виварии. Примеры СОПов (практические занятия).
-
Биологические тест-системы и организация работ в виварии. Карантин. Обращение с животными.
-
Виварий по GLP. Примеры ошибок. Примеры грамотного подхода.
-
Валидация – процедура обеспечения качества.
-
Биобезопасность и работа с животными. Уровни BSL (Biosafety Levels) и ABSL (Animal Biosafety Levels).
-
Оборудование и технологические решения для вивария: современные барьерные технологии. Ламинары. Системы содержания. Изоляторы. ИВК.
-
Современное моечное и стерилизационное оборудование при реализации барьерных технологий для вивария. Проекты для исследовательских центров и лабораторий.
-
Водоподготовка при оснащении экспериментальных биологических клиник.
-
Биоэтика. Регламентация и организационные принципы биомедицинских исследований с использованием лабораторных животных.
-
Современное оборудование для проведения безболезненной процедуры эвтаназии для лабораторных животных.
-
Боль и дистресс у лабораторных грызунов и лагоморфов. Признаки боли и дистресса у лабораторных животных.
-
Методические и организационные принципы научного медико-биологического исследования с использованием лабораторных животных.
-
Элементы автоматизации доклинических исследований.
-
Технология проектирования и оснащения мобильных вивариев.
На практических занятиях в НИИ трансляционной медицины Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва) участникам курсов была продемонстрирована организация потоков в виварии. В ходе экскурсии слушатели применили на практике правила и СОПы, посетили оснащенные помещения для содержания лабораторных животных (мыши, крысы, кролики и морские свинки).
С подробной информацией и программой курса можно ознакомиться на официальном сайте: www.awtec.ru/courses/248
Лекции читали сертифицированные специалисты и эксперты НОЦ «АВТех»: председатель Экспертного Совета, к.х.н. Гончар Мария Владимировна; начальник Департамента аттестации и испытаний, к.т.н. Егоров Алексей Александрович; руководитель проектов в области LifeScience, к.б.н. Горелов Петр Валерьевич; руководитель проектов Спиридонова Ольга Андреевна; инженер-технолог Касимова Алия Олеговна; старший менеджер по продажам Нагаев Владислав Хайдарович; эксперт, к.б.н. Щербинин Дмитрий Сергеевич; руководитель проектов «валидация» Можайкин Евгений Анатольевич; начальник Департамента поставок и торговых операций Вахрушин Евгений Владиславович. Лекции читали также приглашенные лектора: Эттингер Александр Павлович д.м.н., проф., заведующий отделом экспериментальной хирургии НИИ трансляционной медицины Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва), заведующий кафедрой организации медико-биологических исследований Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва); Дроздова Анна Вячеславовна специалист в области водоподготовки научно-производственной компании «МЕДИАНА-ФИЛЬТР».
Апрельский курс прослушали представители следующих организаций:
-
ФБУН МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского Роспотребнадзора
-
ФГБУ «ВНИИЗЖ»
-
ФГБУ «РКНПК» Минздрава России
-
НИУ БелГУ
-
ФГБНУ ВИЛАР
-
ГБОУ ВПО НижГМА Минздрава России
-
ННГУ им. Н.И. Лобачевского
-
ФГБУН НИЦ ТБП ФМБА России
-
OOO «Строительное Управление-40»
-
ФГБУ «ВГНКИ»
-
ФГОУ «СЗФМИЦ» Минздрава РФ
-
ФГБУ МНИИ ГБ им. Гельмгольца
-
ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова
-
ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
По завершении курсов было проведено письменное тестирование участников. Результаты тестирования показали высокий уровень усвоения материала и глубокие знания слушателей. Все слушатели получили удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
Слушатели высоко оценили профессиональный уровень лекторов и качество организации процесса обучения.
Фотоотчёт
Председатель Экспертного Совета,
к.х.н. Гончар М. В.
На занятиях.
На лекции инженера-технолога Касимовой А.О.,
Егоров А. А., начальник Департамента аттестации и испытаний, к.т.н.
Горелов П. В., руководитель проектов
в области LifeScience, к.б.н.
Нагаев В. Х., старший менеджер по продажам
Нагаев В. Х., старший менеджер по продажам. Демонстрация системы
ИВК (Bioscape)
Начальник Департамента поставок
и торговых операций Е.В.Вахрушин
Можайкин Е.А., руководитель проектов «Валидация»
Щербинин Д. С., эксперт, к.б.н.
Спиридонова О. А., руководитель проектов
Эттингер А. П. д.м.н. профессор.
Дроздова А. В., ЗАО "Научно-производственная компания
Медиана-Фильтр"
24 апреля. Всемирный день защиты лабораторных животных
Итоговое тестирование
На практических занятиях в НИИ фундаментальных и прикладных биомедицинских исследований РНИМУ им. Н. И. Пирогова
Общая фотография
Заинтересованным в прохождении обучения в НОЦ «АВТех» (при наборе группы, возможно проведение курсов на территории вашего учреждения) просьба заполнить форму заявки на сайте www.awtec.ru/noc/order, также по вопросам участия обращайтесь к координатору обучения – Спиридоновой Ольге Андреевне. +7 495 937 34 41 (доб.218), моб. +7 (903) 583-17-29, e-mail: service@awtec.ru
